Regulación Sanitaria

La regulación sanitaria no es solo cumplimiento: es reputación, permanencia y defensa ante cualquier revisión. En METIS Asesores, ofrecemos un servicio integral que abarca todas las normas aplicables en materia de salud, dispositivos médicos, cosméticos, suplementos, alimentos, publicidad y gestión institucional, con soluciones personalizadas y trazables.

¿Qué incluye nuestro servicio?

Talleres especializados:

Capacitación práctica para equipos directivos, operativos y administrativos sobre cómo atender una visita de verificación sanitaria, desde la recepción del verificador hasta la defensa documental y legal.

Incluye simulacros, guías de respuesta y formatos institucionales.

Elaboración de expedientes para registros sanitarios:

Integración del expediente o Dossier para trámites ante la COFEPRIS, incluyendo:

• Registro de productos
• Modificaciones
• Renovaciones
• Avisos de funcionamiento y responsable sanitario
• Publicidad y etiquetado

Asesoría en la vigilancia epidemiológica, prevención y control de Infecciones Asociadas a la Atención de la Salud (IAAS) o conocidas como infecciones nosocomiales) conforme la NOM-045-SSA2-2009, Vigilancia de infecciones nosocomiales y la NOM-017-SSA2-2012, Para la vigilancia epidemiológica .

Gestión de permisos de importación de insumos y dispositivos médicos

Vinculamos tus procesos con todas las normas aplicables: NOM-059, NOM-241, NOM-072, NOM-073, NOM-137, NOM-176, NOM-051, NOM-220, etc. Incluyendo las leyendas técnicas, cláusulas de exclusión, trazabilidad y defensa documental.

Revisión de publicidad sanitaria y sitios web

Validamos que tu comunicación en medios tradicionales y digitales cumpla con criterios legales, semántica normativa y lineamientos de COFEPRIS, evitando riesgos y sanciones.

¿Por qué elegirnos?

• Experiencia comprobada en blindaje documental y defensa ante auditorías.

• Entregables editables, bilingües y listos para validación.

• Redacción estratégica con enfoque legal, técnico y comercial.

• Acompañamiento personalizado en cada etapa

Dirigido a:

Hospitales, clínicas, laboratorios, distribuidores, empresas farmacéuticas, cosméticas, de dispositivos médicos, suplementos alimenticios, alimentos procesados y organizaciones que requieren blindaje normativo sin margen de error.